Сиалор табл. д/р-ра д/местн. прим. 200 мг 1 шт.

Спрей: Сиалор — оригинальный* лекарственный препарат для лечения насморка (в том числе затяжного) у детей с 6 лет и взрослых. Он действует на причину насморка, тем самым лечит его, а не просто маскирует симптомы. Сиалор подавляет рост бактерий, уменьшает воспаление и отёк, что улучшает носовое дыхание. Сиалор не вызывает привыкания. Хранится при комнатной температуре. Состав без антибиотиков, без гормонов и без консервантов.

Спрей мягко распыляет препарат на слизистую носа.

* Компания АО «ПФК Обновление» первой создала стабильную таблетированную форму серебра протеината.

Листок-вкладыш — информация для пациента

Сиалор, 200 мг, таблетки для приготовления раствора для местного применения

Действующее вещество: серебра протеинат

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Сиалор, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Сиалор.
3. Применение препарата Сиалор.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Сиалор.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Сиалор, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Сиалор является серебра протеинат. Сиалор относится  к группе препаратов для лечения заболеваний носа для местного применения. Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.

Показания к применению

Сиалор показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

— для симптоматической терапии острого назофарингита, синусита;
— при остром рините (насморк).

Способ действия препарата Сиалор

Ионы серебра, содержащиеся в препарате, осаждают белки и образуют защитную пленку    на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и уменьшению отека (за счет сужения кровеносных сосудов), что в свою очередь приводит к торможению воспалительных реакций.

Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.

Если  улучшение  не  наступило  или  Вы  чувствуете   ухудшение,  необходимо  обратиться  к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Сиалор

Противопоказания

Не применяйте препарат Сиалор:

— если у Вас или Вашего ребенка аллергия на серебра протеинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас или Вашего ребенка хроническое заболевание, проявляющееся сухостью слизистой оболочки носа, образованием корок, повторяющимися носовыми кровотечениями (атрофический ринит);
— если Вы беременны;
— если Вы кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Сиалор проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Дети

Не   давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет показан препарат Сиалор кидс, 8 мг/мл, таблетки для приготовления капель назальных для детей.

Другие препараты и препарат Сиалор

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

— Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете препараты, содержащие соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия.
— Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете препараты, содержащие соли алкалоидов и органические основания (например, эпинефрин).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат во время беременности.
Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Сиалор не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Применение препарата Сиалор

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой

По 2—3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Для формы выпуска, включающей насадку-распылитель

По 1—2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет показан препарат Сиалор кидс, 8 мг/мл, таблетки для приготовления капель назальных для детей.

Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой

Детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 1—2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Режим дозирования  для  детей  от  6  до  18  лет  не  отличается  от  режима  дозирования  для взрослых.

Для формы выпуска, включающей насадку-распылитель

Не следует применять  препарат  для  формы  выпуска,  включающей  насадку-распылитель, у детей в возрасте от 3 до 6 лет.
Режим дозирования  для  детей  от  6  до  18  лет  не  отличается  от  режима  дозирования  для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат применяют местно, в виде 2 % раствора.
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. Инструкция по приготовлению раствора
Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.
Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода).

Способ приготовления раствора препарата перед применением

Влить во флакон растворитель.
Добавить во флакон таблетку Сиалор.
Взболтать до полного растворения таблетки (приблизительно 15 минут).

Описание приготовленного раствора

Раствор от коричневого до темно-коричневого цвета. Не допускается образование осадка в течение 2 часов.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения — 5—7 дней.

Если Вы применили препарата Сиалор больше, чем следовало

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Если Вы или Ваш ребенок использовали большую дозу, чем было назначено, обратитесь       к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку  или  флакон  с  препаратом,  чтобы  врачу  было  понятно,  какой  препарат  Вы или Ваш ребенок применили.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества, препарат может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

При сильном раздражении, жжении, зуде, промойте слизистые оболочки большим количеством воды в течение 15 минут. Обратитесь к лечащему врачу, он назначит лечение Вам или Вашему ребенку.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Сиалор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Сиалор и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

— отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой оболочки полости рта, может распространяться на  гортань,  вызывать  затруднение  дыхания,  охриплость  голоса  и  лающий   кашель   (отек Квинке);
— сильная и внезапная аллергическая реакция, сопровождающаяся падением артериального давления,   затруднением   дыхания,    повышением    температуры,    ощущением    тревоги  и панического страха, потерей сознания (анафилактический шок).

Другие    возможные    нежелательные    реакции,    которые    могут     наблюдаться  при применении препарата Сиалор:

— легкое раздражение слизистой оболочки;
— жжение;
— зуд;
— аллергические реакции, сопровождающиеся постоянным зудом и покраснением кожи (крапивница, атопический дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений  государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1.
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Сиалор

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после  истечения  срока  годности  (срока  хранения),  указанного  на контурной ячейковой упаковке после «до», на ампуле полимерной после «до», на флаконе после «до», на пачке после «до» или «ЕХР».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Условия хранения невскрытого препарата
Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке для защиты от света при температуре ниже 30 °С.

Условия хранения приготовленного раствора

Готовый раствор хранить при  комнатной  температуре.  Раствор  использовать  в  течение  30 дней после приготовления.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Сиалор содержит
Действующим веществом является серебра протеинат.
Каждая таблетка содержит 200 миллиграмм серебра протеината.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является повидон К30.
Растворитель: вода.

Внешний вид препарата Сиалор и содержимое упаковки

Таблетки для приготовления раствора для местного применения.

Таблетки

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета, с фаской. Допускаются металлический блеск и неравномерная окраска поверхности.

Растворитель

Бесцветная прозрачная жидкость.

1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 ампула полимерная с растворителем (Вода) по 10 мл.
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную.

1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой навинчиваемой из полипропилена с пипеткой или насадкой-распылителем из полиэтилена низкого давления или полипропилена с защитным колпачком.
На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 ампулу полимерную с растворителем (Вода) по 10 мл, 1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой навинчиваемой из полипропилена с пипеткой или укупоренный насадкой-распылителем из полиэтилена низкого давления или полипропилена с защитным колпачком, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95
e-maj]: pretenzjj@pfk-obnov]enje.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств: https://www.eaeunjon.org/.