Juvederm VOLIFT with Lidocaine (Ювидерм Волифт с лидокаином)

Новый уникальный препарат для коррекции области щек, подбородка, овала лица и носогубных складок

СТРАНА ПРОИЗВОДСТВА

США

СОСТАВ

Стабилизированная ГК 17,5 мг/мл (0,3% лидокаин)

ПОКАЗАНИЯ

Коррекция области щек, подбородка, овала лица и носогубных складок

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Juvederm ® VOLIFT™ нельзя вводить в область вокруг глаз (непосредственно вокруг глаза или в веко).
Juvederm ® VOLIFT™ нельзя применять при беременности и лактации.

Juvederm ® VOLIFT™ предназначен только для интрадермального использования. Его нельзя вводить в кровеносные сосуды. Это может привести к закупорке сосуда и вызвать эмболию.

Пациентам со склонностью к образованию гипертрофических рубцов не стоит использовать Juvederm ® VOLIFT™.

Juvederm ® VOLIFT™ нельзя применять пациентам со стрептококковой инфекцией в анамнезе.

Никогда не используйте Juvederm ® VOLIFT™ в сочетании с лазерным лечением, интенсивным импульсным излучением, химическим пилингом или дермабразией.

Лицам моложе 18 лет не стоит применять Juvederm ® VOLIFT™.

Пациентам с с акне и/или другими воспалительными заболеваниями кожи не стоит применять Juvederm ® VOLIFT™.

Пациентам с недостижимыми ожиданиями результатов лечения.

Пациентам с множественными аллергическими реакциями.

Пациентам с острыми или хроническими заболеваниями кожи в предполагаемой области введения препарата или около нее.

Пациентам с нарушениями свертываемости крови или получающих антигоагуляционную терапию.

Пациентам с повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте.

В случае, если постинъекционная воспалительная реакция сохраняется более недели, пациент должен обязательно обратиться к своему лечащему врачу для получения соответствующего лечения (например, кортикостероидных препаратов или антибиотиков). Обо всех других неблагоприятных реакциях нужно сообщать официальному представителю продуктов Allergan и/или в компанию Allergan

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Juvederm ® VOLIFT™  могут использовать только врачи, получившие соответствующую квалификацию и прошедшие обучение подходящей технике коррекции лицевых морщин, или другие специалисты под их непосредственным наблюдением.

• Перед введением препарата пациенту необходимо сообщить о показаниях к использованию данного оборудования, а также о противопоказаниях и возможных побочных эффектах.

• Область введения препарата должна быть тщательно продезинфицирована. Убедитесь в том, что процедура проводится в стерильных условиях.

• Juvederm ® VOLIFT™  и поставляемые с ним иглы предназначены для однократного использования. Не используйте их повторно. При повторном использовании существует риск возникновения инфекции или распространения заболеваний, передающихся через кровь.

 • Препарат должен находиться при комнатной температуре в течение 30 минут перед инъекцией.

• Глубина инъекции определяется врачом, выполняющим процедуру, и зависит от выраженности морщин/депрессии и степени предполагаемой коррекции.

• Если кожа приобретает белый цвет (бледнеет), инъекция должна быть немедленно прекращена. Кожу в области инъекции нужно массировать до возвращения ее естественного цвета.

 • Перед инъекцией нужно надавить на поршень шприца до появления маленькой капли на конце иглы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Juvederm ® VOLIFT™ нельзя вводить в область, содержащую другой филлер, так как в настоящее время нет клинических данных о возможных в таком случае реакциях.
•  Juvederm ® VOLIFT™ нельзя вводить в область, содержащую перманентный филлер или имплантат.

• Производные гиалуроновой кислоты, как известно, несовместимы с четвертичными аммониевыми солями, такими как хлорид бензалкония. Убедитесь, что Juvederm ® VOLIFT™ не контактирует с этим веществом или каким-либо инструментом, вступавшим с ним в контакт.

•  Juvederm ® VOLIFT™ нельзя использовать для увеличения молочных желез, а также вводить в кости, сухожилия, связки и мышцы.

• К области инъекции не стоит прикасаться в течение 12 часов после введения препарата, также следует оберегать ее от длительного воздействия солнечного света, ультрафиолетового излучения, слишком низких или высоких температур.

• Пока не пройдут первоначальные отек и покраснение, не подвергайте область введения препарата действию очень высокой (например, в солярии и при принятии солнечных ванн) или очень низкой температуры.

• Если раньше у Вас на лице появлялись герпетические высыпания, существует риск возникновения повторных высыпаний в месте уколов иглой.

• Прием аспирина, нестероидных противовоспалительных препаратов, витамина Е St. John’s Wort или других схожих препаратов перед проведением процедуры может увеличить риск развития гематомы или кровотечения в месте инъекции.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЯ

До 15 месяцев

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Исключить введение препаратов с ГК во время приема антибиотиков до окончания периода полувыведения последних. При применении с другими препаратами ГК дождаться полной деградации предыдущих препаратов.

ФОРМА ВЫПУСКА

 2 шприца по 1мл 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Allergan®

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Срок годности указан на каждой индивидуальной упаковке. Хранить при температуре 2°-25° C, избегать попадания прямых солнечных лучей и замораживания.

Уникальный номер реестровой записи 62655
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/412
Дата государственной регистрации медицинского изделия 28.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный Juvederm® VOLIFT®
варианты исполнения:
I. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm® VOLIFT® with Lidocaine, в составе: 1. Шприц с мягким пальцевым упором с 1,0 мл геля - 2 шт. 2. Игла инъекционная - 4 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Этикетки - 8 шт.
II. Имплантат внутридермальный Juvederm® VOLIFT® RETOUCH, в составе: 1. Шприц с мягким пальцевым упором с 0,55 мл геля - 2 шт. 2. Игла инъекционная - 4 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Этикетки - 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "ЭббВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125196, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125196, Россия, Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "АЛЛЕРГАН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 122160
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France